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招募临床试验受试者
我司正在开展题为“重组人神经生长因子(ZX1305)注射液治疗视神经损伤有效性、安全性和免疫原性的II 期临床研究”项目。该研究已通过国家药品监督管理局的批准(批件号:CXSL1700135)。
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重组人神经生长因子注射液二期临床启动
公司自主研发的生物1类新药重组人神经生长因子注射液目前已完成I期临床试验,安全性、耐受性良好,目前已启动二期临床,适应症为视神经损伤,由首都医科大学附属北京同仁医院牵头,在全国25家中心同时开展,预计2025年启动三期临床,药品上市后将填补视神经损伤药品治疗领域的空白,市场前景广阔。
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革兰氏阳性菌药敏测定试剂(微量琼脂稀释法)成功上市
2022年6月24日,我公司研发的创新型产品“革兰氏阳性菌药敏测定试剂(微量琼脂稀释法)”获得了江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂) 和生产许可,成功上市。
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SS琼脂培养基平板成功上市
2022年7月7日,我公司研发的创新型产品“SS琼脂培养基平板”获得了江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)和生产许可,成功上市。
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革兰氏阴性菌药敏测定试剂盒(浓度梯度琼脂条法)获得产品注册证
2018年12月25日,我公司研发的创新型产品“革兰氏阴性菌药敏测定试剂盒(浓度梯度琼脂条法)”获得了江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。
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重组人神经生长因子注射液获批临床
2018年11月28日,我公司研发的生物药1类新药“重组人神经生长因子注射液”获得了国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。
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